Bal Seal Engineering osvaja USP klasu VI za polimere za medicinsko brtvljenje

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornija) nedavno je objavio da su njegovi brtveni materijali SP-191 i SP-23 dosegli USP standarde klase VI.
Proizvođač prilagođenih medicinskih rješenja za brtvljenje također je objavio da su njegovi SP-191, SP-23 i UPC-15 materijali u skladu sa standardom ISO 10993-5.
David Wang, globalni voditelj marketinga za medicinske proizvode u Bal Seal Engineeringu, rekao je da usklađenost s ovim standardima potvrđuje rano interno testiranje Bal Sealosa i ističe sposobnost tvrtke da riješi teške izazove koji zahtijevaju sigurnu interakciju brtvila s ljudskim tijelom.
“Ovi materijali podržavaju neke od najnaprednijih medicinskih primjena u svijetu. Oni su priznati izvođači za naše klijente i na njima je potrebno provesti rigorozna testiranja. Međutim, ovi najnoviji rezultati pružaju nam pošten i točan način za predstavljanje njegove izvedbe i sigurnosti.”
“Test Farmakopeje Sjedinjenih Država (USP) koji je provela neovisna agencija za testiranje procijenio je potencijalne biološke učinke polimernih materijala. Materijali SP-191 i SP-23 tvrtke Bal Seal Engineering prošli su najstroži test razine VI. U Međunarodnoj organizaciji za standardizaciju (ISO ) U testu 10993-5, test mjeri štetne biološke učinke ekstrahiranih tvari u materijalima medicinskih uređaja i testira biološke i citotoksične reakcije SP-191, SP-23 i UPC-15. Nisu proizveli Reakcija je potvrdila da su sigurni za izravan i neizravan kontakt s ljudskim tijelom.
“SP-191 je spoj politetrafluoretilena (PTFE) s punilom, SP-23 je mješavina polimera visokih performansi s osnovnim materijalom PTFE. UPC-15 je polietilenski materijal ultravisoke molekularne težine (UHMWPE). Ova tri materijala često se koriste u dizajnu Bal Bal brtvi s oprugom za sprječavanje curenja i zaštitu ključnih komponenti u električnim kirurškim alatima, pumpama, kateterima i drugoj medicinskoj opremi.”
Bal Seal Engineering pruža posebno dizajnirane komponente za brtvljenje, spajanje, vodljive i EMI/RFI zaštitne komponente i usluge globalnim tvrtkama za medicinsku opremu. Tvrtka je reklamirala svoju Bal Spring tehnologiju nagnutih spiralnih opruga za poboljšanje performansi i pouzdanosti.
Pretplatite se na medicinski dizajn i outsourcing. Označite, dijelite i komunicirajte s vodećim časopisima o medicinskom dizajnu sada.
DeviceTalks je dijalog između lidera medicinske tehnologije. To su događaji, podcasti, webinari i razmjene ideja i uvida jedan na jedan.
Poslovni časopis o medicinskim uređajima. MassDevice je vodeći poslovni časopis o medicinskim uređajima koji govori o uređajima koji spašavaju živote.